赛诺菲新任CEO公布未来研发版图

赛诺菲新任CEO公布未来研发版图
今日,赛诺菲(Sanofi)公司举办“Capital Markets Day”活动。新任首席执行官Paul Hudson先生,赛诺菲全球研制负责人John Reed博士等高管具体介绍了赛诺菲新的研制战略和在研药物管线。Paul Hudson先生在本年9月1日成为首席执行官,肩负着改动赛诺菲公司研制体现的重担。在今日的投资者会议上,他发布将对公司的研制方向进行严峻调整,会集资源专心于开发管线中的要点研制项目。日前赛诺菲公司以25亿美元收买Synthorx公司也是研制布局的重要一步。今日药明康德内容团队将与读者共享赛诺菲公司的研制战略和管线中的要点研制项目。聚集于要点优质项目的研制战略Paul Hudson先生标明,在对公司的研制项目进行剖析之后,他以为赛诺菲的研制管线中具有十分有价值的中心项目,可是它们没有得到满足的资源进行开发。Hudson先生对赛诺菲新药研制的重组可以分为两部分,近期(2020-2022年)将专心于对研制管线的挑选,聚集于潜在“first-in-class“或“best-in-class”产品的开发。在2023年往后,该公司有望推出改造性产品并且进步研制生产力。图片来历:参考资料[3]作为研制战略更新的一部分,赛诺菲将聚集于癌症免疫疗法,疫苗,以及药物管线中以Dupixent(dupilumab)为代表的6大要点项目。为了会集资源开发这些要点项目,赛诺菲将间断在糖尿病和心血管疾病范畴的研制作业,并且修订了与再生元(Regeneron)公司关于IL-6受体按捺剂Kevzara(sarilumab)和PCSK9按捺剂Praluent(alirocumab)的协作。赛诺菲一同将对公司架构进行重组,新的公司架构将包含一个独立的顾客医疗保健(consumer healthcare)部分,和三个全球性业务部分,别离专心于专科疗法(包含免疫学,肿瘤学,神经病学,以及新药研制),一般药物(包含糖尿病、心血管、和已有产品),和疫苗。▲赛诺菲新的公司构架(图片来历:参考资料[3])在我国,赛诺菲方案在下一年第四季度推出重磅药Dupixent,医治特应性皮炎患者。并且方案在往后6年推出25个以上首要医治稀有病和癌症的产品。▲赛诺菲在我国的开发战略(图片来历:参考资料[3])药物管线中的6大要点研制项目赛诺菲执行副总裁兼全球研制负责人John Reed博士标明,在未来5年里,赛诺菲有望递送5款革新性新药的监管请求,它们都具有“first-in-class”或“best-in-class”的潜力。它们与Dupixent一同,构成赛诺菲近期研制的6大要点项目。▲赛诺菲的6大潜在革新性疗法(图片来历:参考资料[3])Dupixent:最大极限谋福2型炎症患者Dupixent是赛诺菲与再生元公司联合开发的重磅IL-4/IL-13按捺剂。IL-4/IL-13是介导2型炎症反响的重要细胞因子。Dupixent现已取得FDA同意医治中重度特应性皮炎(湿疹)和中重度哮喘患者。本年它又取得同意扩展适应症,与其它药物联用医治伴有鼻息肉的缓慢鼻窦炎成人患者。图片来历:参考资料[3]因为2型炎症与多种疾病相关,赛诺菲方案进一步扩展Dupixent的适应症,医治其它与2型炎症相关的疾病,其间包含结节性痒疹(Prurigo Nodularis),缓慢自发性荨麻疹(Chronic Spontaneous Uriticaria),大疱性类天疱疮(Bullous Pemphigoid),嗜酸性食管炎(Eosinophilic Esophagitis),缓慢阻塞性肺疾病(COPD)等。▲Dupixent的潜在2型炎症相关适应症(图片来历:参考资料[3])Fitusiran:医治A型和B型血友病患者的RNAi疗法Fitusiran是赛诺菲和Alnylam公司联合开发,医治A型和B型血友病患者的RNAi疗法。它的共同之处在于可以医治一切血友病患者,不管他们是A型仍是B型,体内是否带着针对凝血因子的按捺性抗体。Fitusiran是一款皮下打针的RNAi疗法,经过靶向编码抗凝血酶(antithrombin, AT)的mRNA,下降AT的发作,然后改动患者体内抗凝血和凝血因子之间的平衡,康复止血和防备出血事情的发作。图片来历:参考资料[4]Fitusiran或许成为一款每个月打针一次,就可将年出血率操控在一次以下的高效立异疗法,为患者操控血友病症状带来便当。现在,它的关键性3期临床试验现已注册了超越70%的患者,赛诺菲方案在2021年向美国FDA递送监管请求。BIVV001:有望让血友病患者进行体育运动的长效因子VIII疗法BIVV001是一款医治A型血友病患者的下一代凝血因子VIII替代疗法。这款立异交融蛋白将重组凝血因子VIII与Fc、VWF和XTEN蛋白片段交融在一同,明显延伸了因子VIII的半衰期。这一改善让BIVV001在血液中的半衰期超越40小时,是一般重组因子VIII的三倍。它在一次打针之后,可以让严峻血友病患者体内的因子VIII水平在随后~3.5天内挨近正常人的水平。这意味着他们或许可以像正常人相同从事更为剧烈的体育运动。查验这一长效疗法的注册性3期研讨现已发动。赛诺菲估计在2022年上半年向美国FDA递送监管请求。图片来历:参考资料[3]SERD(’859):医治HR阳性乳腺癌的靶向蛋白降解疗法SERD(’859)是一款特异性雌激素受体(ER)靶向蛋白降解剂。它可以彻底封闭雌激素信号通路,然后医治HR阳性乳腺癌患者。图片来历:参考资料[3]它现已取得FDA颁发的快速通道资历,在1期临床试验中,也体现出可喜的前期抗癌效果。▲SERD(’859)的开始临床试验成果(图片来历:参考资料[3])Nirsevimab:呼吸道合胞病毒的有用防备疗法赛诺菲和阿斯利康(AstraZeneca)共同开发的nirsevimab是一款防备呼吸道合胞病毒(RSV)感染的被迫免疫制剂。它是一种具有延伸半衰期的RSV单克隆抗体。2b期临床试验的数据标明,在健康早产婴儿中,nirsevimab可以将儿童RSV感染危险下降70%以上。▲Nirsevimab简介(图片来历:参考资料[3])它的首要长处在于,在打针之后可以当即收效,而不是像一般RSV疫苗相同,在疫苗接种后几个月才干取得防备RSV感染的效果。关于新生儿来说,出世后开始几个月因为RSV住院的危险最高,而这时他们还不能接种一般RSV疫苗。Nirsevimab可以处理这些儿童在这方面的未竟需求。▲Nirsevimab可以补偿自动疫苗的缺点(图片来历:参考资料[3])Venglustat:医治多种稀有病和帕金森病Venglustat是一种可以穿越血脑屏障的口服葡糖神经酰胺组成酶(GCS)按捺剂。经过按捺GCS活性,它可以医治多种因为糖鞘脂代谢途径中代谢酶呈现基因骤变而导致的稀有病,其间包含:3型戈谢病(Gaucher disease type 3)、法布里病(Fabry disease)和常染色体显性多囊肾病(ADPKD)。它在医治3型戈谢病和法布里病患者的临床试验中现已体现出活跃的临床成果。▲Venglustat在医治3型戈谢病和法布里病患者的临床试验中现已体现出活跃的临床成果(图片来历:参考资料[3])并且,它可以用于医治特定帕金森病患者。这些患者编码葡萄糖脑苷脂酶(GBA)的基因呈现骤变,导致GBA缺失。患者大脑中的糖鞘脂(GSL)堆集,引发α突触核蛋白的积累。Venglustat可以下降患者血浆和脑脊液中的GSL水平,然后有望成为首款改动特定帕金森病患者疾病进程的立异疗法。图片来历:参考资料[4]BTKi(’168):医治多发性硬化症的潜在“best-in-class”疗法BTKi(’168)是一款可以穿越血脑屏障的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)按捺剂。BTK在B淋巴细胞的发育和生计方面具有重要效果。这款BTK按捺剂不光可以经过按捺BTK活性,铲除血液中的B淋巴细胞,然后下降多发性硬化症(MS)患者的炎症反响,还可以穿过血脑屏障,下降中枢神经系统的炎症反响。图片来历:参考资料[3]收买Synthorx与赛诺菲研制管线的协同效果日前,赛诺菲公司宣告将以25亿美元的数额,收买组成生物学公司Synthorx。Synthorx的组成生物学技能渠道,经过扩展氨基酸的密码子,可以在蛋白或多肽的特定方位增加非天然氨基酸,然后优化医治性蛋白的特性。▲Synthorx公司的组成生物学技能渠道(图片来历:参考资料[5])该公司的主打产品是名为THOR-707的“非α”IL-2重组蛋白。Synthorx经过在IL-2蛋白的特定位点引进非天然氨基酸,在IL-2蛋白上定向参加PEG润饰。这一PEG润饰不光进步IL-2蛋白的稳定性,并且让它无法与IL-2受体α结合。这一规划让THOR-707在影响CD8阳性T细胞和天然杀伤细胞的一同,不会一同激起具有免疫按捺功用的调理性T细胞(Treg)的活性。▲THOR-707简介(图片来历:参考资料[5])Reed博士标明,THOR-707可以与赛诺菲管线中的PD-1按捺剂和抗CD38抗体联用,构建医治实体瘤和血液癌症的立异组合疗法。▲THOR-707与赛诺菲在研疗法的协同效果(图片来历:参考资料[3])一同,Synthorx公司的组成生物学技能渠道也可以协助进一步改善赛诺菲在研疗法的药物特性。赛诺菲还方案进一步推进Synthorx公司研制管线中的IL-15和IL-10 Synthorins的开发。这两款在研疗法别离在IL-15和IL-10蛋白中引进非天然氨基酸,介导定向PEG润饰,然后改善IL-15和IL-10的物学特性。它们在调理CD8阳性T细胞功用方面具有重要效果。▲IL-15 Synthorin(上图)和IL-10 Synthorin(下图)(图片来历:参考资料[5])“咱们的新战略将让赛诺菲可以在最具远景的药物方面取得打破,处理严峻患者需求。咱们的科学研讨将具有更清晰的要点,并专心于递送成果,”Hudson先生说:“赛诺菲从前改动了糖尿病和心血管疾病的医治。咱们现在预备进入下一个周期,为患者带来新一轮立异疗法!”让咱们拭目而待!参考资料:[1] Sanofi CEO unveils new strategy to drive innovation and growth. Retrieved December 10, 2019, from https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2019/2019-12-09-22-42-41[2] Sanofi : Sanofi to acquire Synthorx to bolster its immuno-oncology pipeline for $2.5 Billion. Retrieved December 10, 2019, from https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2019/2019-12-09-07-00-00[3] Capital Markets Day. Retrieved December 10, 2019, from https://www.sanofi.com/-/media/Project/One-Sanofi-Web/Websites/Global/Sanofi-COM/Home/common/docs/investors/2019_12_10_CMD_FINAL_SLIDES_WITH_APPENDICES.pdf?la=en hash=47C7B5DDE57814A76D22C53A86E4F57C[4] Fitusiran. Retrieved December 10, 2019, from https://www.alnylam.com/web/assets/Hemophilia-Overview-Fitusiran-Update.pdf[5] Designing Optimized Biologics Through Our Expanded Genetic Alphabet Platform. Retrieved December 10, 2019, from https://ir.synthorx.com/static-files/dabab7ee-0bda-4d95-be39-e4b7075c5b33原标题:25亿美元收买抗癌新锐之后,赛诺菲新任CEO发布未来研制地图*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者编撰,观念仅代表作者自己,不代表新浪医药新闻态度。▽重视【药明康德】微信大众号扫描二维码,重视新浪医药(sinayiyao)大众号360°纵览医药大局,365天放送新闻时势,医药资讯轻松一览,精彩不容错失。药明康德药明康德官方微信大众号,全球抢先的制药、生物技能以及医疗器械研制开放式才能和技能渠道,协助任何人、任何公司更快更好的研制新医药产品,探究无限或许!

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